ISO9001是ISO9000族規範所概括的一組質量管事體系核心法規之一。
ISO9000制度是國際制度化組織(ISO)在1994年提出的基本觀念,是指“由ISO/Tc176(國際準則化組織質量看管和質量保證成果委員會)制定的國際準則。
ISO9001用於證明組織具有倡議稱心如意顧客渴求和適用規則期求的東西的才幹,目的在於增進顧客接受。隨產品經濟的絡繹不絕擴大和日益國際化,為提升東西的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易能力壁壘、保養生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證方不受產銷雙方經濟益處支配,公證、科學,是各國對產品和企業躍進質量評說和監督的暢通證;力持顧客對供方質量體系審核的根據;企業有稱心如意其訂購產品成果期求的才幹。
ISO行經它的2856個成果機構開展科技活動。其中技能委員會(簡稱TC)共185個,分技能委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,分外工作組38個。
ISO的2856個技能機構技能活動的創舉(東西)是“國際準則”。ISO現已製定出國際法規共10300多個,基本涉及各行各業各種物品(包含投效東西、知識東西等)的功效規範。
ISO制定出來的國際原則除了有規章的名稱之外,此外編號,編號的格式是:ISO+原則號+[槓+分原則號]+冒號+發布年號(方括號中的內容可有可無),譬喻:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,辨別是某一名範例的編號。
反之,“ISO9000”不是指一位規範,而是一族規範的統稱。引據ISO9000-1:1994的規範:“'ISO9000族'是由ISO/TC176制定的全盤國際原則。”(ISO9000與ISO9001的區別)
什麼叫TC176呢?TC176即ISO中第176個科技委員會,它創辦於1980年,全稱是“品質保證成果委員會”,1987年再度更名為“品質經管和品質保證科技委員會”。TC176故意負責制定品質經管和品質保證技能的法規。
TC176最早制定的一名範例是ISO8402:1986,名為《品質-術語》,於1986年6月15日正式發布。1987年3月,ISO再正式發布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統稱為”ISO9000系列尺度”。此後 影印,TC176重新於1990年發布了一個規範,1991年發布了三個規範,1992年發布了一個規範,1993年發布了五個規範;1994年沒有再說發布規範,固然對前述“ISO9000系列規範”統一作了訂正,辨認改為ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,並把TC176制定的標准原則為“ISO9000族”。1995年 割包皮,TC176再度發布了一位法規,編號是ISO10013:1995。向來,ISO9000族一共有17個準則,詳見附錄A。
2000版ISO
9000族紀律蘊含以下一組密切相關的質量照管體系核心紀律:
(1)ISO
9000《質量看管體系結構基礎和術語》,表述質量掌管體系基礎知識,並規定質量看管體系術語。
(2)ISO
9001《質量管理體係探求》,規範質量照管體係探求,用於鐵證組織具有首倡開心顧客熱望和適用法規探求的物品的才力,緣故在於增於顧客中意。
(3)ISO9004《質量管理體系業績增長指南》,提供思維質量保管體系的有效性和效率兩方面的指南。該規則的主因是促進組織業績改善和使顧客及其他相關方認同。
當今曾經用的是ISO9001:2008準則。
ISO9001:2008規則是基於全球上170個國家差不多100萬個透過ISO9001認證的組織的8年舉行,更清晰、顯著地表達iso9001:2008的謀求,並增強與ISO14001:2004的兼容性。
現今,2008 版ISO9001《質量管事體係想要》國際標準合謀於2008 年底發布GB/T
19001-2008《質量經管體係追求》。ISO9001:2008準則發布1年後,一應經認可的認證機構所發放的認證證書均為ISO9001:2008認證證書。
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